Высококачественный производитель биологии брожения Overal Solution!

Модуль биофармацевтических процессов GMP 2

Модуль биофармацевтических процессов GMP 2

[h3_list]

Описание

Описание для системы ферментера объемом 100 л

Описание

1、Описание оборудования
СудноОбъем TTL: 100 л
Скорость D:H: 1: 2,5;
Рабочий объем: 70%-75%
Материал емкости - нержавеющая сталь 316L. Внутренняя поверхность сосуда отполирована с Ra ≤0.4um
Оболочка 304, точность полировки поверхности Ra≤1.2µm, все сварные швы прочные, аккуратные и красивые. Материал для автоматической сварки должен соответствовать химическому составу, описанному в таблице DT3 ASME BPE2009
Толщина емкости 500 л:6 мм.
Расчетное давление в сосуде: 0.1-0.35MpaРабочее давление: 0.4 Mpa, расчетная температура: 150 ℃
Предоставить сертификат сосуда под давлением, с изоляционным слоем
Функция резервуара: специальный выпускной клапан для слива и перекачки ферментационной жидкости. Большое смотровое стекло для наблюдения за уровнем жидкости, безопасная подсветка 12 В.
Сосуд оснащен впускным стерилизационным фильтром, выхлопным конденсатором, системой забора воздуха с распределителем воздуха, портом подачи, портом очистки, портом выгрузки, портом отбора проб, 4 портами для пополнения материала, портом для манометра.
Система перемешиванияМетод перемешивания: верхнее одинарное механическое уплотнение. Одноосевой, микроконический и высокоскоростной тип. Материал, контактирующий с бульоном, - 316L. Точная обработка, идеальная динамическая балансировка, хорошая жесткость, длительное использование без деформации; вся система безопасна и стабильна и долговечна.
Двигатель перемешивания: используется двигатель переменного тока SEW. Переменная частота, низкий уровень шума (менее 60 дБ), высокая термостойкость (более 125 ℃);
Тип перемешивания: плоская вертикальная лопасть / крыльчатка Раштона (2 сорта), средний сорт - скатная лопасть, механическая лопасть против пенообразования (1 сорт), четыре перегородки;
Скорость перемешивания: 50 ~ 1000 об/мин; плавное изменение скорости; точность: ± 1 об/мин;
Мощность перемешивания: 100 л 1,5 кВт
Система стерилизацииАвтоматическая стерилизация для пустого бака и бака, заполненного жидкостью, а также поддерживает стерилизацию вручную; Магистральный трубопровод чистого пара снабжен устройством разделения пара и воды, устройством снижения давления и устройством фильтрации. Чистый пар поступает в бак через воздушный фильтрующий элемент; паропровод дополнен паровой ловушкой, и пар поступает в рубашку; Требования к температуре стерилизации: 121 ~ 125 ℃. От начала стерилизации до охлаждения до 30 ℃, стерилизация для пустого бака не превышает 1 часа, стерилизация для бака, заполненного жидкостью, не превышает 1,5 часа.
Система отбора пробАсептический клапан отбора проб позволяет осуществлять многократный асептический отбор проб на месте, без мертвых углов и накопления материала, и может быть независимо стерилизован на месте. Место отбора проб устанавливается на дне резервуара и соединяется с трубопроводом пересадки. Клапан для отбора проб использует четырехклапанную группу и отдельную систему трубопровода для стерилизации чистым паром. Клапан для отбора проб представляет собой закрытый стерильный клапан санитарного класса, который можно использовать отдельно, многократно стерилизуя на месте.
Система воздухозабораФильтрующий элемент представляет собой стандартный 5-дюймовый элемент воздушного фильтра с размером 0,22 микрона.
Режим вентиляции - глубокая вентиляция. Трубопровод глубокой вентиляции входит в корпус резервуара с нижней стороны и имеет обратное устройство. Круговой распределитель воздуха может равномерно вентилировать окружающее пространство;
Способ забора воздуха - автоматический и ручной. Массовый расходомер управляется автоматически, а роторный расходомер - вручную.
Интерфейс обнаружения целостности в режиме реального времени зарезервирован для приемной линии.
Диапазон массового расходомера: 100 л: 0-200 л/мин.
Режим работыРежим стерилизации с глубокой вентиляцией устанавливается в зависимости от температуры стерилизации и связан с воздушным клапаном, паровым клапаном и выпускным клапаном; режим поддержания давления устанавливается в зависимости от давления в баке и температуры в баке и связан с впускным клапаном, выпускным клапаном, клапаном охлаждающей воды и т.д.
Фильтрация газаОтходящий газ проходит через секцию конденсации, фильтр стерилизации газа и клапан регулировки давления, а затем выводится наружу.
Интерфейс фильтрующего элемента подключается к стандартному 5-дюймовому элементу воздушного фильтра 0,22 микрона, а сам фильтр может быть выполнен по технологии SIP;
Устройство для защиты от протекания жидкости и блокировки фильтрующего элемента надежны, а фильтр выхлопных газов оснащен устройством подогрева.
Интерфейс обнаружения целостности в режиме реального времени зарезервирован
Контроль давленияНемецкий электрод давления BD предназначен для цифровой индикации.
Автоматический контроль необходимого давления в резервуаре с помощью регулировки отвода газа и т.д., а также запись кривой изменения давления в процессе брожения.
Диапазон:-0.1~0.25Мап; точность:± 0.01
Контроль PHИспользование интеллектуального pH-электрода Hamilton для ферментации,
Диапазон регулирования:2~12, диапазон отображения:0~14, точность регулирования:±0.02, разрешение:0.01%。
Используя интеллектуальный ПИД-регулятор, перистальтический насос автоматически пополняет запасы кислоты / щелочи; это может сделать производительность контроля pH очень хорошей, а также исторические и трендовые кривые для анализа;
Контроль DOИспользование оптического электрода Hamilton DO для ферментации
Диапазон регулирования:5~100%,диапазон отображения:0~150%,точность регулирования:±2%,разрешение:1%。
Использование интеллектуального ПИД-регулирования, которое может быть связано со скоростью; Контроль параметров растворенного кислорода достиг очень удовлетворительного эффекта; С контролем процесса ферментации, историей и кривой тенденции для анализа
Контроль температурыМодуль управления температурой: с рубашкой, интеллектуальный ПИД-контроль;
Включает в себя электронагреватели, циркуляционные насосы, устройства обнаружения, клапаны, устройства защиты, модуль управления и трубопроводы, и имеет полностью закрытую конструкцию трубопровода.
Температура контролируется с помощью охлажденной воды (вода обычной температуры используется для снижения температуры после стерилизации) и электрического нагрева для обмена.
Диапазон контроля температуры: 15 ~ 50 ℃; точность: ± 0,1 ℃; разрешение: 0.1 ℃
Контроль кормленияСовершенная система подачи (кислота, щелочь, антипена, питательный материал), которая может подаваться регулярно и количественно;
На интерфейсе управления можно выбрать четыре перистальтических насоса по секциям,
Автоматическая подача и ручная подача могут переключаться по желанию, что удобно и гибко при реальном использовании.
Противопенный контрольОбнаружение электродов, перистальтический насос подает пеногаситель.
ПИД автоматическое управление и сигнализация, чувствительность 100 ~ 100000Ω,
Режим управления: ПЛК полная цифровая обработка сигнала, цифровое управление настройками
Измерение жидкостиИспользуйте модуль взвешивания Melttler, точность : 1/3000
Подъем крышкиТолько для сосудов объемом <1000 лИспользуется тайваньский линейный электрический подъемник Limtek, безопасный и удобный. Поднимает крышку на 40 см и более.
Пересадка семянТрубопровод для передачи семян в бродильный резервуар расположен в нижней части корпуса резервуара, материал - AISI 316L. Трубопровод для передачи семян оснащен санитарным мембранным клапаном для реализации функции стерилизации в режиме онлайн без мертвого угла;
ТрубопроводТрубопровод: Все трубопроводы имеют санитарный класс, материал 316L, санитарная контактная часть Ra <0.4um, используется технология автоматической орбитальной сварки, в качестве защитного инертного газа используется аргон чистотой 99.999%, трубопровод и вся система травленые и пассивированные.
КлапаныКлапаны: Все клапаны и счетчики, установленные на трубопроводе, который находится в непосредственном контакте с сырой водой, паром и сжатым воздухом, имеют гигиеническое исполнение. Глухая труба соответствует требованиям 3D и не вызывает вторичного загрязнения продукта;
БезопасностьРазрывной диск установлен на крышке резервуара; паропровод (со стороны резервуара) оснащен предохранительным клапаном для предотвращения избыточного давления.
МаркЧасти, находящиеся под высокой температурой и высоким давлением, маркируются цветами и предупреждающими знаками.
Направление и назначение трубопровода обозначены;
Каждый клапан маркируется серийным номером и описанием.
ИБППри отключении питания клапан автоматически закроется, чтобы предотвратить выход из-под контроля.
Оснащен ИБП, обеспечивающим безопасное хранение всего программного раздела, данных, рейтингов и т.д. в течение не менее 5 минут при отключении электропитания.

Свяжитесь с нами

Для заполнения данной формы включите JavaScript в браузере.